ضمان سلامة لقاح covid-19

بواسطة

ضمان سلامة لقاحات COVID-19 في الولايات المتحدة |  CDC


 لقاحات COVID-19 آمنة وفعالة.  تلقى ملايين الأشخاص في الولايات المتحدة لقاحاتCOVID-19 ، وقد خضعت هذه اللقاحات لأكبر مراقبة سلامة في تاريخ الولايات المتحدة.  تتضمن هذه المراقبة استخدام أنظمة مراقبة السلامة القائمة والجديدة للتأكد من أنلقاحات COVID-19 آمنة.


 نتائج جهود المراقبة هذه مطمئنة.  في حين أن بعض الأشخاص لا يعانون من أي آثارجانبية بعد الحصول على لقاح COVID-19 ، فإن العديد من الأشخاص سيكون لديهمآثار جانبية خفيفة بعد التطعيم COVID-19 ، مثل الألم أو التورم في موقع الحقن ، أوالصداع ، أو القشعريرة ، أو الحمى.  ردود الفعل هذه طبيعية وتظهر أن اللقاح يعمل.  عانى عدد قليل من الأشخاص من رد فعل تحسسي شديد (يسمى "التأق") بعد التطعيم ،ولكن هذا نادر للغاية وعندما يحدث ، يتوفر لدى مقدمي التطعيم الأدوية التي يمكنهماستخدامها لعلاج رد الفعل بشكل فعال وفوري.  سيُطلب منك البقاء لمدة 15-30 دقيقة بعدحصولك على اللقاح الخاص بك حتى يمكن ملاحظتك وتقديم العلاج لك في حالة نادرةتكون ضرورية.


 يوفر الجمع بين لقاح COVID-19 واتباع توصيات CDC لحماية نفسك والآخرين أفضلحماية من COVID-19.  يوصيك مركز السيطرة على الأمراض (CDC) بالحصول علىلقاح COVID-19 بمجرد أن تكون مؤهلاً.


 سلامة لقاحات COVID-19


 منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصاريح استخدام الطوارئ (EUA) لاثنينمن لقاحات COVID-19 التي ثبت أنها آمنة وفعالة وفقًا لما تحدده البيانات الواردة منالشركات المصنعة ونتائج التجارب السريرية الكبيرة.  توضح هذه البيانات أن الفوائدالمعروفة والمحتملة لهذا اللقاح تفوق الأضرار المعروفة والمحتملة للإصابة بمرض فيروسكورونا 2019 (COVID 19).


 التجارب السريرية


 يتم إجراء تجارب سريرية لتقييم لقاحات إضافية لـ COVID-19 في عدة آلاف منالمشاركين في الدراسة.  ستولد هذه التجارب بيانات علمية ومعلومات أخرى ستستخدمهاإدارة الغذاء والدواء لتحديد مأمونية اللقاح وفعاليته.  تُجرى التجارب السريرية علىجميع لقاحات COVID-19 وفقًا للمعايير الصارمة التي حددتها إدارة الغذاء والدواء فيوثيقة التوجيه لشهر يونيو 2020 ، تطوير وترخيص اللقاحات للوقاية من COVID-19.  إذا قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن اللقاح يفي بمعايير السلامة والفعاليةالخاصة بها ، فيمكنها إتاحة هذه اللقاحات للاستخدام في الولايات المتحدة عن طريقالموافقة أو من خلال EUA.


 بعد أن قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن مرشح لقاح COVID-19 آمن وفعال ، تقوماللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP) ، وهي لجنة تضم خبراء طبيين وخبراءفي الصحة العامة ، بمراجعة البيانات المتاحة قبل تقديم توصيات اللقاح إلى مركزالسيطرة على الأمراض.  تعرف على المزيد حول كيفية قيام CDC بتقديم توصيات لقاحCOVID-19.


 مراقبة سلامة اللقاح


 بعد اعتماد اللقاح أو الموافقة عليه للاستخدام ، تراقب العديد من أنظمة مراقبة سلامةاللقاح الأحداث الضائرة (الآثار الجانبية المحتملة).  يمكن أن تلتقط هذه المراقبة المستمرةالأحداث السلبية التي ربما لم تتم رؤيتها في التجارب السريرية.  في حالة ظهور حدثضار غير متوقع ، يقوم الخبراء بدراسته بشكل أكبر لتقييم ما إذا كان يمثل مصدر قلقحقيقي للسلامة.  يقرر الخبراء بعد ذلك ما إذا كانت هناك حاجة للتغييرات في توصياتاللقاحات الأمريكية.  يعد هذا الرصد أمرًا بالغ الأهمية للمساعدة في ضمان استمرارالفوائد في تفوق المخاطر التي يتعرض لها الأشخاص الذين يتلقون اللقاحات.


 تتضمن وثيقة إرشادات FDA لشهر يونيو 2020 أيضًا توصيات مهمة لتقييم السلامةالمستمر بعد إتاحة أي لقاح لـ COVID-19 في الولايات المتحدة.


 وسع مركز السيطرة على الأمراض مراقبة السلامة من خلال أنظمة جديدة ومصادرمعلومات إضافية ، وكذلك من خلال توسيع نطاق أنظمة مراقبة السلامة الحالية.


 توسيع أنظمة مراقبة السلامة


 تضيف الأنظمة ومصادر المعلومات التالية طبقة إضافية من مراقبة السلامة ، مما يمنحمركز السيطرة على الأمراض وإدارة الغذاء والدواء القدرة على تقييم سلامة لقاحCOVID-19 في الوقت الفعلي والتأكد من أن لقاحات COVID-19 آمنة قدر الإمكان:


 CDC: V-safe - مدقق صحي جديد قائم على الهاتف الذكي ، بعد التطعيم للأشخاصالذين يتلقون لقاحات COVID-19.  يستخدم V-safe الرسائل النصية واستطلاعات الويبمن مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) للتواصل مع متلقي اللقاح بعد تلقيحCOVID-19.  يوفر V-safe أيضًا تذكيرًا ثانيًا بجرعة اللقاح إذا لزم الأمر ، ومتابعة هاتفيةلأي شخص يبلغ عن الأحداث الضائرة (الهامة) الطبية الهامة.

 CDC: الشبكة الوطنية لسلامة الرعاية الصحية (NHSN) - نظام مراقبة مرفق الرعايةالحادة وطويلة الأجل مع تقديم التقارير إلى نظام الإبلاغ عن الأحداث الضائرة للقاح أوVAERS الذي سيسمح بتحديد معدلات الإبلاغ عن الأحداث الضائرة للقاح COVID-19.

 FDA: قواعد بيانات كبيرة أخرى خاصة بشركات التأمين / الدافع - نظام للبياناتالإدارية والقائمة على المطالبات للمراقبة والبحث.

 أنظمة مراقبة السلامة الحالية


 عندما يتم تطعيم الأشخاص ، ستستخدم مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها وإدارةالغذاء والدواء والشركاء الفيدراليون الآخرون الأنظمة ومصادر البيانات القوية الحاليةالتالية لإجراء مراقبة مستمرة للسلامة:


 عامة الناس


 CDC و FDA: نظام الإبلاغ عن الأحداث الضائرة للقاح (VAERS) - النظام الوطني الذييجمع التقارير من المتخصصين في الرعاية الصحية ومصنعي اللقاحات والجمهور عنالأحداث الضائرة التي تحدث بعد التطعيم ؛  تقارير الأحداث السلبية غير المتوقعة ،والتي يبدو أنها تحدث في كثير من الأحيان أكثر من المتوقع ، أو لها أنماط غير عاديةتتبع بدراسات محددة

 CDC: Datalink Safety Datalink (VSD) - شبكة من تسع منظمات رعاية صحية متكاملةفي جميع أنحاء الولايات المتحدة تقوم بمراقبة وأبحاث نشطة ؛  يستخدم النظام أيضًاللمساعدة في تحديد ما إذا كانت الآثار الجانبية المحتملة التي تم تحديدها باستخدامVAERS مرتبطة بالفعل بالتطعيم

 CDC: مشروع تقييم سلامة التحصين السريري (CISA) - تعاون بين مراكز مكافحةالأمراض والوقاية منها و 7 مراكز للأبحاث الطبية لتقديم استشارة الخبراء بشأن الحالاتالفردية وإجراء دراسات بحثية سريرية حول سلامة اللقاحات

 إدارة الغذاء والدواء (FDA) ومراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية: بيانات Medicare - نظام قائم على المطالبات للمراقبة والأبحاث النشطة

 إدارة الأغذية والعقاقير (FDA): نظام السلامة والفعالية البيولوجية (BEST) - نظامالسجل الصحي الإلكتروني والبيانات الإدارية والبيانات المستندة إلى المطالبات للمراقبةالنشطة والبحث.

 FDA: Sentinel Initiative - نظام السجلات الصحية الإلكترونية والبيانات الإداريةوالمستندة إلى المطالبات للمراقبة والبحث النشط

 افراد الجيش


 وزارة الدفاع (DOD): بيانات DOD VAERS - الإبلاغ عن الأحداث الضائرة إلى VAERS لمجموعات DOD

 وزارة الدفاع: النظام الإكلينيكي للحدث الضار للقاح (VAECS) - نظام لتتبع الحالاتوتقييم الأحداث الضائرة بعد التحصين في السكان التابعين لوزارة الدفاع ووزارة الدفاع

 وزارة الدفاع: السجل الصحي الإلكتروني لوزارة الدفاع ونظام المراقبة الطبية للدفاع - نظام السجل الصحي الإلكتروني والبيانات الإدارية للمراقبة والبحث النشط

 قدامى المحاربين


 إدارة شؤون المحاربين القدامى (VA): نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة للمخدرات (VA ADERS) - نظام إبلاغ وطني عن الأحداث الضائرة بعد استلام الأدوية والتحصينات

 VA Electronic Health Record and Active Surveillance System - نظام السجل الصحيالإلكتروني والبيانات الإدارية للمراقبة الفعالة والبحث

 الدول القبلية


 الخدمة الصحية الهندية (IHS): بيانات IHS VAERS - الإبلاغ عن الأحداث الضائرةالتلقائية إلى VAERS للسكان الذين تخدمهم IHS والمرافق القبلية

تعليقات

إرسال تعليق

المشاركات الشائعة من هذه المدونة

وجوب الغسل علي المرأة بخروج المني منها

بواسطة
  وجوب   الغسل   علي   المرأة   بخروج   المني    منها بسم   الله   الرحمن   الرحيم أنا   فتاة   أبلغ   من   العمر  20  عاما   في   إحدى   المرات   وأنا   نائمة   حلمت   بأني   مارست   العملية الجنسية   وشعرت   بإحساس   غريب   في   تلك   المنطقة   وأنا   عادة   لما   أستيقظ   من   النوم   أجد يدي   بين   قدمي   لا   أعرف   لماذا؟   وفي   الحقيقة   أنا   أخاف   أن   يؤثر   ذلك   على   غشاء   البكارة   ؟ أفيدوني   أفادكم   الله   وشكرا .... الإجابة الحمد   لله   والصلاة   والسلام   على   رسول   الله   وعلى   آله   وصحبه   أما   بعد: فإن   المرأة   إذا   احتلمت   ووجدت   أثراً   للمني،   وغالباً   ما   يكون   مني   المرأة   رقيقاً   أصفر . فإنه   يجب   عليها   غسل   الجنابة،   لما   رواه   البخاري   عن   أم   سليم   أنها   قالت:   يا   رسول   الله،   إن الله   لا   يستحيي   من   الحق ..  فهل   على   المرأة   الغسل   إذا   احتلمت؟   قال:   نعم   إذا   رأت   الماء .  فضحكت   أم   سلمة   فقالت:   تحتلم   المرأة !!  فقال   رسول   الله   صلى   الله   عليه   وسلم:   فبم   يشبه الولد .  وفي   سنن
قراءة المزيد

هل يجب الغسل من السائل الخارج من المرأة بعد المداعبة

بواسطة
  هل   يجب   الغسل   من   السائل   الخارج   من   المرأة   بعد   المداعبة؟ السؤال يقوم   زوجي   بمداعبتي   لمدة   تصل   لساعة   وقت   الفجر   بدون   إتمام   الجماع   بسبب   أني   أخرج للعمل   بعد   صلاة   الفجر   مباشرة،   وبعد   ذلك   أجد   في   ملابسي   سائلا   أبيض   لا   أدري   هل   هو من   الشهوة،   فهل   تنفع   الصلاة   أم   لا   بد   من   الغسل؟   وأحيانا   يكون   اللعب   من   الخلف   بدون إيلاج   مع   كرهي   لهذا،   ولكنه   يقول   ما   دام   لا   يولج   لا   ذنب   علي   والذنب   عليه،   لكن   لا   أعرف   هل يوجب   مسه   لي   بالعضو   الغسل   أم   لا؟   وهل   تصح   صلاتي   بالوضوء   فقط؟ الإجابــة الحمد   لله،   والصلاة   والسلام   على   رسول   الله،   وعلى   آله   وصحبه،   أما   بعد:                   فمني   المرأة   له   علامات   تميزه   عن   غيره ,  جاء   فى   شرح   صحيح   مسلم   للإمام   النووي:   وأما مني   المرأة   فهو   أصفر   رقيق   وقد   يبيض   لفضل   قوتها،   وله   خاصيتان   يعرف   بهما،   إحداهما: أن   رائحته   كرائحة   مني   الرجل،   والثانية:   التلذذ   بخروجه،   وفت
قراءة المزيد

فقر الدم " الأنيميا "

بواسطة
  🛑    فقر   الدم  " الأنيميا "  هو   عدم   كفاية   كريات   الدم   الحمراء   في   الجسم،   والأكثر   شيوعاً   هو فقر   الدم   الناتج   عن   نقص   نسبة   الحديد   في   الجسم،   ونقص   نسبة   الهيموجلوبين   في   الدم، وقد   يصاب   بفقر   الدم   الجميع   الكبار،   الصغار   وايضا   بعض   النساء   الحوامل . 🔴   و   من   الاغذية   التي   تقلل   فقر   الدم  : 🔺 " البنجر "  أو   الشلمندر   من   أهم   الأطعمة   التي   تعالج   فقر   الدم،   حيث   يساعد   البنجر   على زيادة   نسبة   الدم   في   الجسم،   وتطهير   الجسم   من   السموم   المتراكمة   فيه . 🔺   الخضراوات   الورقية   من   أهم   الأغذية   المفيدة   في   الحفاظ   على   صحة   الجسم،   وهي تحتوي   على   نسبة   كبيرة   من   حمض   الفوليك،   وتعمل   على   علاج   فقر   الدم،   ومن   أهم الخضراوات   الورقية   المفيدة   في   علاج   الأنيميا   الجرجير   والسبانخ   والملوخية   والخس، والخضراوات   الورقية   تحتوي   على   الفيتامينات   المفيدة   في   إمداد   الجسم   بالطاقة،   خاصة السبانخ   لما   تحتويه   من   نسبة   كبيرة  
قراءة المزيد